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结pc蛋蛋合三大因素提高制粒工艺整体效率
发表于:2019-02-23 17:16 分享至:

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  而在口服制剂的设备中,制粒是重要的单元操作之一。目前应用较为广泛的制粒技术很多,比如一步锅法制粒、流化床顶喷制粒、连续流化床制粒等。

  笔者了解到,传统的湿法制粒是较为常用的片剂生产方法,也是一种可靠的方法,能够用于所有类型和剂量的药物。因为湿法制粒能够改善粉末混合物的流动性和可压性,几乎任何片剂形状都可以制成,并且适用于很多活性成分。

  专家提醒,在进行制粒工艺时,还要考虑三个因素,即环境因素、物料因素和工艺因素。环境因素对制粒的影响很大,制备颗粒首先应符合颗粒生产要求、设计合理的厂房、分开人流与物料,设置更衣室。pc蛋蛋注册

  洁净车间墙壁和顶棚表面也应光洁、平整、不起尘、不落灰、耐腐蚀、耐冲击、易清洗。地面应光滑、平整、无缝隙、耐磨、耐腐蚀等。车间内要求有除尘和空气净化装置,开口工序的洁净程度应达30000级。

  其三,创新能力薄弱。进口的设备在资金、人才、设备、技术、研发等方面占据优势,也抢夺了国内制药装备的主要市场份额。与进口设备相比,我国的制药装备领域人才短缺,产品创新能力薄弱。

  此外,在环境因素上,还要特别重视环境的温度、湿度,因为环境湿度和环境温度是影响颗粒成型的重要因素。

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  同时,我国制药机械企业也应将继续学习、吸收、消化国际的先进技术,通过参与国外制药机械设备展会了解国外的设计理念和创新方向,为我国的制药行业研发、打造更高品质的制药机械产品。

  物料因素方面,不同性质的药物所制成的颗粒质量也不同。若原料中油类药物较多,颗粒娇软,易松散,可吸收剂磷酸氢钙,将油类吸收再制粒,过40目筛。若原料中纤维性药粉较多,颗粒则易碎。若原料辅料颜色差别较大,制粒前未经研细活混匀,会造成颗粒色泽不均。

  上一篇:2019年生物制药进入黄金时代,超净工作台亟待改进与突破

  若制粒原料为浸膏,则通过挤压制粒所得颗粒粗细、大小不均匀,甚至出现条状物或者颗粒色差严重。若原料是有色药物用淀粉浆制粒,则易产生色泽不均。若药物容易引湿,则用金属筛网制粒时易产生色泽不均的现象。

  工艺因素方面,若药物与辅料混合不均匀,特别是中药浸膏相对密度大,润湿剂未加足时,不能均匀的润湿物料,会产生色泽不均。可通过小试,找出能够润湿物料的合适用量,使浸膏与辅料充分均匀混合。若制粒时发现湿颗粒色泽不均,可将湿颗粒再次通过筛网重复制粒,即得色泽均匀一致的颗粒。

  据悉,为了缩短整体工艺时间并提高工艺效率,有制药设备企业开发了一种批次生产工艺,即将高剪切制粒和流化床干燥工艺结合在一起。这种工艺在进行干燥时,将底盘降低,即可将用于干燥的空气导入产品中,因此,产品在制粒完成后可在统一容器中直接干燥,无需在独立工艺之间的产品转移,从而节约了时间。

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  相关人员介绍,新工艺的实现主要有这几大亮点。驱动Z型搅拌桨的新型直驱电机在所有转速下都能提供同样的高扭矩,设计紧凑,不会阻碍从下方进入锅体的干燥空气。此外,新开发的双切刀与Z型搅拌桨相结合,两个相向旋转的切刀可以切割产生均匀的颗粒,可以省去湿整粒的步骤。单机的设计则增加了产量,并确保了产品质量可重现。(来源:中国制药网)

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